Описание

Неабсорбирующийся синтетический стерильный шовный материал Atramat® NYLON изготовлен из алифатических полимеров длинных цепочек Полиамида 6.0 и Полиамида 6.6. Вещества в составе нити и ее оболочки не являются ни коллагеновыми, ни аллергенными, ни антигенными, ни пирогенетическими, ни токсичными.

Хирургическая нить Atramat® NYLON выпускается голубого или черного цвета.

Нерассасывающаяся хирургическая нить Atramat® NYLON отвечает всем требованиям, установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (ФСШ) и Европейской Фармакопеей.

Указания по применению

Нерассасывающаяся хирургическая нить Atramat® NYLON назначается для общего использования при соединении краев раны или / и общей перевязке, а также для для офтальмологических, неврологических или микрохирургических процедур. Она должна быть использована в соответствии с приемлемыми для не рассасывающихся шовных материалов хирургическими процедурами и методами, с учетом места ее применения. Применение нерассасывающейся хирургической нити Atramat® NYLON зависит от общего состояния пациента, опыта проведения операций хирургом, хирургического инструмента и раны, подлежащей сшиванию.

Действие

Нерассасывающаяся хирургическая нить Atramat® NYLON может вызывать минимальное воспаление тканей, вслед за которым происходит постепенная инкапсуляция шва волокнистой соединительной тканью. Несмотря на то, что хирургическая нить Atramat® NYLON является не рассасывающейся нитью, постепенный гидролиз нейлона в живых тканях может привести к потере прочности на разрыв.

Противопоказания

Нерассасывающаяся хирургическая нить Atramat® NYLON не должна быть использована при сшивании тканей, в которых необходимо постоянное сохранение прочности на разрыв, например: хирургические процедуры с сосудистыми трансплантантами.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с применением нерассасывающейся хирургической нити Atramat® NYLON, включают: расхождение краев раны, фиброза или грануляции тканей, постепенная потеря прочности на разрыв, временного местного раздражения в области раны, временной воспалительной реакции в отношении инородного тела, образование камней при длительном контакте с солевым раствором (мочевым и желчным), обострение существующей бактериальной инфекции.

Предупреждения

Для применения хирургической нити Atramat® NYLON для стягивания раны, применяющее лицо должно обладать глубокими знаниями хирургических процедур и методов, используемых в работе с нерассасывающейся нитью, поскольку риск расхождения краев раны зависит от области применения и материала применяемой нити.

Для обращения с зараженными или загрязненными ранами должны применяться надлежащие хирургические приемы; необходимо принимать во внимание специфические особенности каждого пациента, связанные с процессом заживления живых тканей.

Используя хирургическую нить Atramat® NYLON убедитесь, что материал не поврежден; волокна нити не должны сплющиваться и деформироваться при использовании иглодержателя или хирургического инструмента.

Рекомендовано использовать подходящую технику вязания узлов, в зависимости от обстоятельств и опыта хирурга. Рекомендуется сделать двойной квадратный узел и простой узел, который позволит хирургу регулировать натяжение, и после этого - для более толстых диаметров нитей следует сделать квадратный узел. Для более тонких диаметров нитей двойной узел рекомендуется после того, как выполнены два или три простых узла , оставляя концы узла длиной 4-5 мм.

Меры предосторожности

Не используйте хирургические шовные материалы в качестве имплантируемого медицинского устройства. Нить поставляется стерилизованной для одноразового использования. Если какая-то часть нити не была использована при операции, остаток следует утилизировать. Не рассасывающиеся хирургические нити доступны для одноразового использования. Из соображений асептики, их не следует повторно использовать, так как это может противоречить хирургическим методам и подвергать пациента опасности инфицирования.

Нерассасывающуюся хирургическую нить Atramat® NYLON не следует повторно стерилизовать каким-либо способом, так как стерилизация может вызвать серьезные изменения в химической или физической структуре материала и в конечном итоге создать риск для пациента (изменение или потери прочности на разрыв, преждевременное разрушение или неправильное поведение).

Не используйте нить, если ее упаковка открыта или повреждена, поскольку в этом случае может быть нарушена стерильность. При наложении швов, участок от 1/3 до ½ расстояния между концом нити и ее началом должен соблюдаться во избежание повреждения хирургической иглы. Тело иглы или сам шов в месте соединения нити может поломаться, если удерживать места соединения нитью. При изменении конфигурации иглы может произойти снижение ее сопротивляемости и игла может сломаться, что приведет к более длительной или дополнительной операции или обломки иглы могут остаться в пациенте, например: разгибание иглы может снизить ее сопротивляемость и привести к поломке.

Неиспользованную часть нити следует утилизировать. Иглы следует утилизировать с использованием специальных контейнеров для острых предметов. Утилизируйте весь загрязненный материал, следуя стандартным больничным процедурам и мерам предосторожности для биологически инфекционных отходов, в соответствии с действующими в данной стране в данный момент правилами.

Условия хранения

Изделие следует ограждать от прямого воздействия солнечного света, изделие необходимо хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом помещении; температура хранения должна составлять в диапазоне от 15°С до 30°C (288-303K) при относительной влажности не выше 65%. Не используйте изделие по истечения срока годности.

Срок годности

5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.

Упаковка

Нерассасывающаяся хирургическая нить Atramat® NYLON поставляется в следующих упаковках:
Коробка с 1, 6, 12, 24 или 36 нитями, без иглы или с 1 или 2 иглами, толщиной от 5 до 11-0 (USP) или эквивалентной от 0,1 до 7 (в метрической системе).

Нить поставляется различной длины для различных игл.