Шовные материалы марки Atramat выпускает мексиканская компания IF SA (Internacional Farmacéutica) с 1969 года.

Описание

Хирургический шовный материал Atramat® из нержавеющей стали представляет собой моноволоконный, нерассасывающийся, стерильный шовный материал, изготовленный из нержавеющей стали (включая железо, хром и никель), и отличается высокой прочностью на разрыв.
Хирургический шовный материал Atramat® из нержавеющей стали отвечает всем требованиям, установленным Фармакопеей США (USP) и Европейской Фармакопеей (EP) для неабсорбируемых нитей.

Указания по применению

Хирургический шовный материал Atramat® из нержавеющей стали предназначен для ортопедических операций, а также для хирургических процедур, которые требуют высокопрочной искусственной поддержки, таких как закрытие грудины (стернотомия), в соответствии с приемлемыми хирургическими процедурами и методами, применяемыми для нерассасывающихся швов с учётом места применения.

Конкретный хирургический шов Atramat® из нержавеющей стали, который будет использоваться, зависит от общего состояния пациента, хирургического опыта / техники хирурга и типа раны, которая должна быть закрыта.

Действие

Хирургический шовный материал Atramat® из нержавеющей стали может вызывать минимальную местную воспалительную реакцию.

Противопоказания

Использование шовного материала из нержавеющей стали Atramat® противопоказано пациентам с известной чувствительностью или аллергией на любой из металлов, содержащихся в нержавеющей стали.

Побочные эффекты

Побочные реакции, связанные с использованием хирургического шовного материала Atramat® из нержавеющей стали, включают в себя: расхождение краёв раны; временное местное раздражение в области раны; и воспалительная реакция у пациентов с чувствительностью или аллергией на компоненты нержавеющей стали.

Предупреждения

Прежде чем использовать хирургический шовный материал из нержавеющей стали Atramat® для закрытия раны, пользователь должен иметь глубокие знания о хирургических процедурах и методах, а также о методах закрытия, применимых к нерассасывающимся швам, с учётом риска расхождения раны, который варьируется в зависимости от области применения и используемого шовного материала.

Следует применять соответствующие хирургические методы для лечения инфицированных или загрязнённых ран. Пользователь должен учитывать специфические факторы каждого пациента в отношении процесса заживления in vivo.
Рекомендуется использовать соответствующую технику завязывания в соответствии с хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга.

Меры предосторожности

Не используйте повторно. Хирургические шовные материалы являются имплантируемым медицинским устройством и являются стерильными только для одноразового использования. Если какая-либо часть нити не используется в конце операции, ее следует выбросить. Нерассасывающиеся хирургические шовные материалы доступны для одноразового использования в хирургии; по асептическим причинам их не следует повторно использовать, поскольку это может противоречить хирургическому методу и подвергать пациента риску возможной инфекции.

Не используйте хирургический шов, если упаковка открыта или повреждена, так как это означает, что стерильность продукта нарушена.

При наложении швов материал следует держать в области на расстоянии от одной трети до половины расстояния между соединительным концом нити и кончиком иглы, чтобы избежать повреждения хирургической иглы. Тело иглы или нить могут быть повреждены в области, где нить прикреплена к игле. Когда конфигурация игл изменяется, это может привести к снижению прочности и возможному повреждению, что приводит к обширным или дополнительным операциям по удалению остаточных фрагментов игл у пациента. Другими словами, выпрямление игл может уменьшить их прочность и / или привести к их поломке.

Излишки шовного материала следует выбросить, а иглы следует утилизировать в специальных контейнерах для острых предметов. Утилизируйте весь загрязнённый материал, следуя обычным больничным процедурам, и соблюдайте меры предосторожности в отношении инфекционных биологических отходов в соответствии с действующими в каждой стране, в данный момент правилами.

Условия хранения

Продукт должен быть защищён от прямых солнечных лучей и чрезмерного нагрева. Хранить в оригинальной упаковке в чистом, сухом месте при температуре от 15 до 30 ° C (288-303 К), где относительная влажность не превышает 65%. Не используйте продукт после истечения срока годности.

Срок годности

5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.

Упаковка

Хирургический шовный материал Atramat® из нержавеющей стали доступен в следующих комплектациях:

• Вид или семейство шовных материалов.
• Комплект (один код или несколько кодов / одно семейство или множество семейств).
• Коробка с 12 нитями, саше с 1, 2 или 4 нитями, включая обычную или вращающуюся иглу (режим вращающейся иглы).
• Толщина от 6 до 2-0 (USP) или эквивалентный EP (метрический).