Абсорбируемый мультифиламентный хирургический шовный материал, изготавливаемый из серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, импрегнированный солями хрома. Сохраняет прочность на разрыв от 14 до 21 дня, период абсорбции может варьироваться в зависимости от реакции пациента. Желудочно - кишечный тракт, слизистые оболочки, урология, гинекология, фасции, мышцы, подкожная клетчатка, брюшина, паренхиматозные органы, бронхи и легкие, травматологическая хирургия, закрытие ран.

ОПИСАНИЕ

Хирургический шовный материал CHROMIC GUT (КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ) ATRAMAT® сделан из коллагена, протеин которого сформирован из 3 переплетеных полипептидов. Этот материал электрически нейтрален в физиологических условиях. Этот шовный материал упакован с применением консерванта содержащего приблиительно 89% изопропанола, 2% триэтаноламина и 9% воды. Хирургический шовный материал CHROMIC GUT (КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ) ATRAMAT® обработан хромовыми соляными растворами. Хирургический шовный материал CHROMIC GUT (КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ) ATRAMAT® соответствует всем требованиям установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (U.S.P.) для хирургических шовных материалов. ПОКАЗАНИЯ Хирургический шовный материал CHROMIC GUT (КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ) ATRAMAT® показан для использования в сближении мягких тканей и наложении лигатур, требующих длительного сохранения прочности, офтальмологии, но не рекомендоман для использования в сердечнососудистой и нейрохирургии.

ЭФФЕКТЫ

Хирургический шовный материал CHROMIC GUT (КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ) ATRAMAT® вызывает умеренную тканевую реакцию, характеризующуюся наличием инородного тела, вследствие протеолитического процесса кетгута, с последующим снижением прочности на растяжение и потерей массы. Процесс продолжается до полной абсорбции материала. Факторы, влияющие на скорость абсорбции материала:

1. Вид шовного материала. Хирургический шовный материал CHROMIC GUT (КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ) ATRAMAT® абсорбируется медленнее чем ПРОСТОЙ КЕТГУТ.
2. Присутствие инфекции. Хирургический шовный материал CHROMIC GUT (КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ) ATRAMAT® абсорбируется быстрее в инфицированных тканях.
3. Зона применения. Хирургический шовный материал CHROMIC GUT (КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ) ATRAMAT® абсорбируется быстрее в тканях, которые подвергаются действию протеолитических энзимов таких как брюшная полость, шейка матки, влагалище.
4. Иммунодефицит обуславливает более быструю абсорбцию.
5. Прочность на растяжение теряется приблизительно на 14-21 день, полная абсорбция происходит на 60 - 90 дни.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не рекомендуется к использованию у тех пациентов, у которых имеется алергическая реакция на компоненты материала. В связи с тем, что данный шовный материал является рассасывающимся, он не предназначен для использования в тех случаях, где необходимо длительное сохранение прочности на растяжение, например при имплантации сердечных клапанив или синтетических имплантантов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Перед применением этого продукта, потребитель должен быть ознакомлен с хирургическими процедурами и методами применения рассасывающихся хирургических шовных материалов, так как существует возможность открытия ран в зависимости от используемого типа шовного материала и места его применения. Следует учитывать возраст пациента, так как у пожилых людей возможно более длительное заживление ран. При наложении швов, необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждения хирургической иглы во время её использования. Держите иглу в диапазоне между третью и половиной расстояния между концом соединения иглы с нитью и верхней частью. Если держать иглу рядом с верхней частью, это может повредить или сломать её. Если изменена конфигурация иглы, то при прикладывании усилия на иглу, она может согнуться или сломаться. Для избежания последствий причиненных случайными уколами иглой, которая может вызвать передачу патогенной крови, потребитель должнен принять необходимые меры предосторожности при манипуляции хирургическими иглами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Температура 288-303K (15-30°C), относительная влажность не более 65%, в сухой и темной комнате.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не применять на коже, только в интрадермальной зоне. Как в любом случае использования хирургического шовного материала. Необходимо использовать осторожно, чтобы избежать повреждения как иглы так и нити. Особое внимание следует обратить на используемые хирургические инструменты, такие как иглодержатели и пинцеты, чтобы избежать возможности сплющивания или рифлевания материала и/или иглы. Длительный контакт с естественными жидостями такими как моча и желчь, может привести к образованию камней вокруг шовного материала. При завязывании узла рекомендуется использовать стандартный хирургический узел или квадратый узел с дополнительными узлами как показано хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Использование этого продукта должно соответствовать хирургическим процедурам применимым для рассасывающихся хирургических шовных материалов, учитывая область применения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Включают острая воспалительная транзиторную реакция ткани, как ответ на присутствие инородного вещества, также как временный отек и эритема вокруг раны во время абсорбции в субкутикулярной ткани. Также может вызывать образование камней в почке или печени где осуществляется длительный контакт с солевыми растворами.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет после даты изготовления указанной на коробке

ВАРИАНТЫ ПОСТАВКИ

Хирургический шовный материал CHROMIC GUT (КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ) ATRAMAT® поставляется в следующих вариантах:

• Коробка с 12, 24, 36 упаковками шовного материала с простыми или двойными иглами размерами от 2-0 до 6-0 (U.S.P.).
• Коробка с 12, 24, 36 упаковками предварительно нарезанного шовного материала без игл размерами от 2-0 до 4-0 (U.S.P.). Имеются нити с иглами различной длины типа и диаметра.