Описание

Неабсорбируемый синтетический стерильный мультифиламентный шовный материал Atramat® POLYESTER изготовлен из высокомолекулярных длинноцепочечных полиэфирных волокон, с ароматическими кольцами, из терефтатовой кислоты или ее эфиров и этилен гликоля . Вещества в составе нити и ее оболочки не являются ни коллагеновыми, ни аллергенными, ни антигенными, ни пирогенетическими, ни токсичными.

Хирургическая нить Atramat® POLYESTER выпускается белого или зеленого цвета. Может также выпускаться со знаком PTFE – идеально для сердечно-сосудистых клапанов.
Нерассасывающаяся хирургическая нить Atramat® POLYESTER отвечает всем требованиям, установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (ФСШ) и Европейской Фармакопеей.

Указания по применению

Нерассасывающаяся хирургическая нить Atramat® POLYESTER назначается для общего использования при соединении краев раны или / и общей перевязке, а также для для сердечно-сосудистой системы и офтальмологических процедур. Применение нерассасывающейся хирургической нити Atramat® POLYESTER зависит от общего состояния пациента, опыта проведения операций хирургом, хирургического инструмента и раны, подлежащей сшиванию.

Действие

Нерассасывающаяся хирургическая нить Atramat® POLYESTER может вызывать минимальное воспаление тканей, вслед за которым происходит постепенная инкапсуляция шва волокнистой соединительной тканью.

Противопоказания

Нет данных.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с применением нерассасывающейся хирургической нити Atramat® POLYESTER, включают: расхождение краев раны, временного местного раздражения в области раны, временной воспалительной реакции в отношении инородного тела, образование камней при длительном контакте с солевым раствором (мочевым и желчным), обострение существующей бактериальной инфекции.

Предупреждения

Для применения рассасывающей хирургической нити Atramat® POLYESTER для стягивания раны, применяющее лицо должно обладать глубокими знаниями хирургических процедур и методов, используемых в работе с нерассасывающейся нитью, поскольку риск расхождения краев раны зависит от области применения и материала применяемой нити.

Для обращения с зараженными или загрязненными ранами должны применяться надлежащие хирургические приемы; необходимо принимать во внимание специфические особенности каждого пациента, связанные с процессом заживления живых тканей.

Используя хирургическую нить Atramat® POLYESTER убедитесь, что материал не поврежден; волокна нити не должны сплющиваться и деформироваться при использовании иглодержателя или хирургического инструмента. Рекомендовано использовать подходящую технику вязания узлов, в зависимости от обстоятельств и опыта хирурга; двойной рифовый узел более предпочтителен, чем простой, эта техника позволит хирургу отрегулировать натяжение узла, после рекомендован рифовый узел для толстых нитей. Для тонких нитей желательно использовать двойной узел более 2 или 3 простых узла, оставляя концы узла длиной 4-5 мм.

Меры предосторожности

Нить нельзя использовать повторно. Хирургическая нить не должна использоваться повторно, так как она является имплантируемым медицинским орудием; нить поставляется стерилизованной для одноразового использования. Если какая-то часть нити не была использована при операции, остаток следует утилизировать. Рассасывающиеся хирургические нити доступны для одноразового использования в хирургии по причинам асептики, их не следует повторно использовать, так как это может противоречить хирургическим методам и подвергать пациента опасности инфицирования.

Неассасывающуюся хирургическую нить Atramat® POLYESTER не следует повторно стерилизовать каким-либо способом, так как стерилизация может вызвать серьезные изменения в химической или физической структуре материала и в конечном итоге создать риск для пациента (изменение или потери прочности на разрыв, преждевременное разрушение или неправильное поведение). Не используйте нить, если ее упаковка открыта или повреждена, поскольку в этом случае может быть нарушена стерильность. При наложении швов, область между тремя с половиной расстояниями от стыкового соединения с нитью и кончиком иглы должна соблюдаться во избежание повреждения хирургической иглы. Тело иглы или сам шов в месте соединения нити может поломаться, если удерживать места соединения нитью. При изменении конфигурации иглы может произойти снижение ее сопротивляемости и игла может сломаться, что приведет к более длительной или дополнительной операции или обломки иглы могут остаться в пациенте, например: разгибание иглы может снизить ее сопротивляемость и привести к поломке.

Неиспользованную часть нити следует утилизовать. Иглы следует утилизировать с использованием специальных контейнеров для острых предметов. Утилизируйте весь загрязненный материал, следуя стандартным больничным процедурам и мерам предосторожности для биологически инфекционных отходов, в соответствии с действующими в данной стране в данный момент правилами.

Условия хранения

Изделие следует ограждать от прямого воздействия солнечного света, изделие необходимо хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом помещении; температура хранения должна составлять в диапазоне от 15°С до 30°C (288-303K) при относительной влажности не выше 65%. Не используйте изделие по истечения срока годности.

Срок годности

5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.

Упаковка

Нерассасывающаяся хирургическая нить Atramat® POLYESTER поставляется в следующих упаковках:
Коробка с 1, 6, 12, 24 или 36 нитями, без иглы или с 1 или 2 иглами, с тампонами или без них, толщиной от 5 до 8-0 (USP) или эквивалентной от 7 до 0,4 (в метрической системе).
Комплект (один код или различные коды).
Нить поставляется различной длины для различных игл.