Абсорбируемый синтетический стерильный шовный материал, состоящий из тщательно сплетенных мононитей. Эффективно поддерживает ткани от 7 до 10 дней, сохраняет прочность на разрыв от 10 до 14 дней, полностью гидролизуется в течение 42 дней. Подкожная клетчатка и мышечная ткань, слизистые оболочки, эпизиорафия, легирование сосудов.

ОПИСАНИЕ

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ БЫСТРОРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ (PGA RAPID) ATRAMAT® является плетёным стерильным рассасывающимся (путем гидролиза) материалом, состоящим из гомополимеризованных филаментов гликолевой кислоты с низким молекулярным весом. Покрытие нити сделано из поликапролактона и стеарата кальция. Вещества, содержащиеся в нити не являются коллагенами, не аллергичны, не антигенны и не токсичны. Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ БЫСТРОРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ (PGA RAPID) ATRAMAT® имеется в фиолетовом цвете или неокрашена (бежевая). Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ БЫСТРОРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ (PGA RAPID) ATRAMAT® соответствует всем требованиям установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (U.S.P.) для хирургических шовных материалов.

ПОКАЗАНИЯ

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ БЫСТРОРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ (PGA RAPID) ATRAMAT® предназначен для использования в сближении мягких тканей, таких как кожа, мукоза, но не для использования при наложении лигатур, или в офтальмологии, сердечно-сосудистой и нейрохирургии.

ЭФФЕКТЫ

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ БЫСТРОРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ (PGA RAPID) ATRAMAT® вызывает минимальную острую воспалительную реакцию. Прогрессивная потеря прочности на растяжение и абсорбция обусловлена тем, что в процессе гидролиза полимера происходит деградация до гликолевой кислоты в дальнейшем абсорбируемых и разрушаемых организмом. Абсорбция начинается с потери прочности на растяжение с последующей потерей массы. Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ БЫСТРОРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ (PGA RAPID) ATRAMAT® сохраняет приблизительно 50% прочности в течение первой недели. Полная абсорбция происходит в течение 42 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

В связи с тем, что данный шовный материал является рассасывающимся, он не предназначен для использования в тех случаях, где необходимо длительное сохранение прочности на растяжение, например при имплантации сердечных клапанов или синтетических имплантантов. Также не предназначен для тех случаев, где необходимо длительное время для заживления раны.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Перед применением этого продукта, потребитель должен быть ознакомлен с хирургическими процедурами и методами применения рассасывающихся хирургических шовных материалов, так как существует возможность открытия ран в зависимости от используемого типа шовного материала и места его применения. Следует учитывать возраст пациента, так как у пожилых людей возможно более длительное заживление ран. При наложении швов, необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждения хирургической иглы во время её использования. Держите иглу в диапазоне между третью и половиной расстояния между концом соединения иглы с нитью и верхней частью. Если держать иглу рядом с верхней частью, это может повредить или сломать её. Если изменена конфигурация иглы, то при прикладывании усилия на иглу, она может согнуться или сломаться. Для избежания последствий причиненных случайными уколами иглой, которая может вызвать передачу патогенной крови, потребитель должнен принять необходимые меры предосторожности при манипуляции хирургическими иглами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Температура 288-303K (15-30°C), относительная влажность не более 65%, в сухой и темной комнате.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не применять на коже, только в интрадермальной зоне. Как в любом случае использования хирургического шовного материала. Необходимо использовать осторожно, чтобы избежать повреждения как иглы так и нити. Особое внимание следует обратить на используемые хирургические инструменты, такие как иглодержатели и пинцеты, чтобы избежать возможности сплющивания или рифлевания материала и/или иглы. Длительный контакт с естественными жидкостями такими как моча и желчь, может привести к образованию камней вокруг шовного материала. При завязывании узла рекомендуется использовать стандартный хирургический узел или квадратный узел с дополнительными узлами как показано хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Использование этого продукта должно соответствовать хирургическим процедурам применимым для рассасывающихся хирургических шовных материалов, учитывая область применения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Включают острую воспалительную транзиторную реакцию ткани, как ответ на присутствие инородного вещества, также как временный отек и эритема вокруг раны во время абсорбции в субкутикулярной ткани. Также может вызывать образование камней в почке или печени где осуществляется длительный контакт с солевыми растворами.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года после даты изготовления указанной на коробке

ВАРИАНТЫ ПОСТАВКИ

Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ БЫСТРОРАССАСЫВАЮЩАЯСЯ (PGA RAPID) ATRAMAT® поставляется в следующих вариантах:

• Коробка с 12, 24, 36 упаковками шовного материала с простыми или двойными иглами размерами от 8-0 до 2-0 (U.S.P.).
• Коробка с 12, 24, 36 упаковками предварительно нарезанного шовного материала без игл размерами от 8-0 до 2-0 (U.S.P.).

Имеются нити с иглами различной длины типа и диаметра.